緊遵政策要求,落實質量工作,夯實藥品安全——我司參加落實品質安全主體責任監督管理規定宣貫會

發佈時間:

2023-03-24


為進一步宣貫藥品生產監管法律法規政策,督促企業落實品質安全主體責任,守牢藥品品質安全底線,3月21日,由國家藥監局綜合司、藥品監管司、醫療器械監管司、化妝品監管司等單位主辦的《藥械化企業落實品質安全主體責任監督管理規定宣貫會》透過線下培訓+線上直播的形式如期舉行。我司領導非常重視此次培訓會議,總經理姚曉東攜相關崗位人員透過線上學習的形式全程參會,並認真學習!

(會議現場照)

本次會議在中國健康傳媒集團董事長吳少禎的致辭中正式拉開帷幕!會上,國家藥監局藥品監管司司長袁林對國家藥監局近期發布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品品質安全主體責任監督管理規定》進行了詳細解讀。國家藥監局器械監管司司長王者雄、國家藥監局化妝品監管司司長李金菊、中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉等,分別就《企業落實醫療器械品質安全主體責任監督管理規定》、《企業落實化妝品品質安全主體責任監督管理規定》、《藥品上市許可持有人落實藥品品質安全主體責任監督管理規定》等藥品生產相關法律法規進行了宣貫。會議要求企業進一步強化法規意識、品質意識和主體責任意識,樹牢底線思維和風險思維,嚴格執行「兩清單、雙報告、一承諾」要求,依法落實藥品品質安全主體責任及其監督管理規定。

透過本次培訓,公司參訓人員對新條例有一個全方位的理解,對於大家今後在實際工作中如何落實藥品品質安全主體責任,起到了很好的促進作用,有利於公司更好地執行GMP,更好地保障藥品的品質安全!

一向以來,我司十分重視藥品品質安全工作,公司高層始終將藥品品質安全作為頭等大事來抓。在長期的摸索中,公司制定了一整套科學、規範、嚴謹的質量控制體系,塑造了從材料源頭到終端市場的全鏈條品質追溯體系,牢固樹立了藥品品質安全保障線。我們深知企業是藥品品質安全的第一責任人,接下來我們將進一步提高認識,將品質安全主體責任規定落實到位,不斷完善和優化質量管理體系,加強生產經營過程控制和產品品質控制,確保生產經營持續合法合規!堅決履行「為全球百姓做優質藥品」的使命!

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