以泰山之重托藥品安全 · 以命脈之責固企業質量
公司全面貫徹國家藥品監督管理要求,堅決落實「四個最嚴」,嚴格遵守《藥品管理法》《藥品生產質量管理規範(GMP)》等法規,以最高標準履行藥品生產企業的主體責任,以最嚴格的標準守護公眾用藥安全。
我們的安全生产承諾
· 嚴格守法,誠信為本:
堅決遵守藥品管理法律法規和各項質量標準,堅守藥品安全底線。絕不製售假劣藥品,絕不超許可範圍生產,絕不擅自變更處方或工藝,絕不編造或篡改生產與檢驗記錄,確保所有生產環節合法合規。
· 完善體系,全程管控:
建立健全覆蓋藥品全生命週期的質量管理體系,涵蓋研發、生產、檢驗、儲存、銷售各環節。嚴格按照核准的生產工藝,操作規程組織生產,確保持續穩定地提供安全、有效的藥品。
· 源頭把關,築牢防線:
嚴格執行供應商審計與准入制度,所有原輔料和包裝材料必須經檢驗合格後方可入庫和使用。實施「批批檢驗」,不合格物料一律不得進入生產環節,從源頭築牢質量安全防線。
· 規範生產,過程可控:
所有生產操作人員必須經培訓考核合格後上崗,嚴格執行崗位職責和操作規程。實時監控潔淨區溫濕度、壓差、潔淨度等關鍵參數,定期開展環境檢測與清潔消毒,防止交叉污染和微生物風險。
· 嚴格檢驗,審慎放行:
實施「自檢、互檢、專檢」三級檢驗制度,對中間產品、半成品及成品進行多重檢測。所有成品須經質量負責人審核批准後方可上市,不符合質量標準的產品堅決不流通。
· 藥物警戒,追溯可及:
完善信息化追溯與藥物警戒體系,確保記錄真實、準確、完整、可追溯。及時監測並報告藥品不良反應,主動採取召回、暫停銷售等風險控制措施,保障公眾用藥安全。
· 自律守責,接受監督:
主動履行藥品安全主體責任,自覺接受政府、行業、媒體和社會公眾監督,及時回應質量咨詢與投訴,積極宣傳藥品安全知識,共同維護醫藥企業的良好形象。
我們的價值堅守
安全生產不是口號,而是江西生物的責任與信念。我們將「質量第一、患者至上」作為核心理念,把對生命的敬畏與責任落實到每一環節,用最嚴格的標準保障藥品安全有效,為公眾健康和產業高質量發展貢獻力量。
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