七年堅守「築」防線,一心守護「藥」安全

發佈時間:

2025-08-15


記藥物警戒部「安全衛士」許繼

在醫藥行業,有這樣一群幕後英雄:他們不直接與患者面對面,卻時刻守護著每支藥品的安全;他們不站在研發創新 的聚光燈下,卻用專業與嚴謹為藥品安全築牢最後一道防線。藥物警戒部許繼,便是其中的傑出代表。入職七年來,她以「患者至上」為初心,以「合規為本」的準則,在平凡崗位上書寫著「用藥安全守護者」的不凡篇章,更以季度硬核業績為公司高質量發展注入堅實底氣。

一、以專業立根:「權威認可」彰顯企業責任擔當

「藥物警戒不是簡單的報告統計,而是要從海量資料中捕捉風險的蛛絲馬跡,為患者築起一道看不見的防線。」這是許繼常掛在嘴邊的話。本季,她帶領團隊深耕藥品上市許可持有人(MAH)主體責任落實,憑藉對藥物安全監測的敏銳洞察和風險評估的精準判斷,成功攔截多起潛在用藥安全事件,讓「安全」二字成為公司藥品最鮮明的標籤。

這份專業守護,不僅贏得了省級藥品不良反應監測(ADR)中心「反應迅速、處置規範」的高度評價,更榮獲國家 ADR 中心的通報表揚。當國家層面的認可成為企業名片,「合規」與「可靠」便成了市場競爭中最有力的通行證。這份榮譽背後,是企業對「藥品安全大於天」理念的踐行,更是許繼與團隊用專業能力為公司贏得的行業公信力。

二、以極致立業:「零失誤」定義行業標竿

在 ADR 報告處理這一藥物警戒的核心戰場上,許繼用「吹毛求疵」的態度詮釋著「責任」二字。本季節,她牽頭處理的 639 份藥品不良反應報告,沒有一份超期、沒有一例漏報、沒有一處不符合《藥物警戒品質管理規範》的細節。創下了 及時率 100%、完整率 100%、合規率 100% 的「三百」紀錄。

面對緊急、嚴重病例,她建立起「1小時響應、24小時追蹤、全程閉環管理」的應急機制:第一時間聯動區域業務經理鎖定風險源頭,對需要隨訪的病例親自跟進,從用藥劑量到患者體徵變化,每一個數據都記錄在案。正如她所說:「每一份報告背後都是一條生命,我們多一分細緻,患者就多一分安全。」

三、以創新賦能:「科技+人工」讓風險無所遁形

「傳統的人工篩查就像在沙漠裡找沙子,必須用科技為效率提速,用人工為精準把關。」許繼深知,風險信號檢測既要速度更要精度。為此,她創新構建了「電腦輔助資料挖掘+人工深度研判」的雙保險模式。依托公司「洞悉網路平台」,她實現了藥品安全資料的即時監測。一旦出現預警信號,系統自動彈窗提示,她和團隊在15分鐘內完成初步分析,30分鐘內形成處置建議上報決策層,讓資料成為科學決策的「千里眼」;同時,她堅持每半年開展一次人工信號檢測,今年7月完成的年度分析,透過對比近5年不良反應資料,提前識別出2個潛在風險點,為產品迭代升級提供了關鍵依據。這種「科技提效、人工兜底」的模式,讓風險識別效率提升300%,漏檢率降至零。

四、以協同聚力:「全員共識」築牢安全共同體

「藥物警戒不是一個部門的戰鬥,而是全公司的責任。」許繼始終相信,安全防線的堅固程度,取決於每一個環節的警惕性。為此,她主動承擔起全員安全意識培養的重任,以《2025 年度藥物警戒訓練計劃》為藍本,協助領導打造「分層授課 + 案例教學 + 實戰考核」的訓練體系。

從研發人員的「風險訊號識別」到銷售人員的「不良反應收集技巧」,從生產車間的「品質追溯要點」到行政部門的「合規意識培養」,她將專業知識轉化為通俗易懂的案例,讓「藥品安全無小事」的理念滲透到每個崗位。這種「上下同欲」的安全共識,讓跨部門協作更順暢,也讓公司的安全防線從「單點防禦」升級為「全域防控」。

七年時光,她從一名藥物警戒「新兵」成長為行業認可的「專家」,不變的是對「用藥安全」的執著。當零失誤報告堆疊成患者的「安全屏障」,當國家級表彰成為企業的「合規勳章」,當全員安全意識凝聚成發展的「隱形鎧甲」,我們看到的不僅是一個人的堅守,更是一家企業對「守護生命健康」承諾的踐行。

許繼的故事,是無數江生人「精益求精、盡責擔當」的縮影。在藥品安全的道路上,正因為有這樣一群「幕後英雄」的默默守護,企業才能在創新與合規的平衡中穩健前行,才能讓藥品都承載著「放心」與「信賴」的重量。

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