媒體聚焦｜「十五五」生物醫藥行業趨勢解析：抗血清前沿技術應用與中國能力交織

報導來源：健康界

當算法主宰的 人工智慧 應用、碳中和第三次能源革命、生物安全、關鍵資源保障與產業韌性被納入各國戰略防禦屏障，技術的意義已超出單一領域邊界。“十五五”開局之際及 2026 政府工作報告中，一個更貼近民生卻同樣硬核的命題正在被頻繁提起——「保障國家生物安全與產業核心競爭力」。 

多國生物安全防禦戰略佈局正全面升級 

全球生物安全風險複雜交織下，世界多國及國際組織正把「公共衛生防護」抬升到更高優先級。 

國內方面，“十五五”規劃提出加強重點領域國家安全能力建設，並強調“強化生物等新型領域安全能力”；黨的二十屆三中全會就“健全生物安全監管預警防控體系”工作做出戰略部署 ^[1] 。值得留意的是， 2026 年政府工作報告首次將「生物醫藥」   列為「新興支柱產業」。 

海外方面，美國以中短期舉措加碼生物安全的長期戰略部署，其國防部《生物防禦態勢評估》（ 生物防禦態勢評估 ）明確指出「評估至 2035 「年的整體生物防禦戰略姿態」 ^[2] ；英國宣布投入約 10 億英鎊建設國家生物安全中心，真金白銀投入並與高等級生物安全實驗網絡協同，以提升對生物威脅與大流行的準備與響應能力 ^[3] 。

圖：英國宣布投入約 10 億英鎊建設國家生物安全中心 ^[3] 

國際組織方面，歐盟以十億歐元級別資源投入推動的歐盟委員會衛生應急準備和反應局（ 歐洲衛生緊急應對準備與響應機構，HERA ） , 並於 2025 年出台《歐盟醫療對抗措施戰略》（ 醫療對策策略 ）將醫療對抗措施升級至戰略層面，升級覆蓋儲備包括應急關鍵藥品在內醫藥全生命週期 ^[4] 。2025 年 5 月 20 日，世界衛生組織（ 世界衛生組織 ）《大流行協定》（ 疫情協議 ）獲第 78 屆世衛大會通過，強化全球應對大流行病的能力，彌合全球防疫公平並啟動病原體獲取與惠益分享（ 帕布斯 ） ^[5] 。

綜上可見，生物安全正從公共衛生議題上升至國家安全與產業競爭力議題。 各國及國際組織逐步認識到，僅靠單點突破往往「勢孤力單」，真正決定防禦成色的是平台級的體系化能力。 而所謂的「平台戰」，本質是把對抗措施從「研發能力」延伸到「製造、儲備、調撥與供應可及」的端到端交付能力。 

在國際組織推動資源共享、各國加快生物醫藥全生命週期能力升級的過程中，全球生物安全防禦的佈局正指向了「在複雜病原體（如病毒變異株或分泌多種外毒素細菌）與變異環境下迅速形成可規模化供應的對策」，而「應急響應」也從臨時處置升級為可被持續運轉的系統性工程。 

應急平台系統性工程升維下   多克隆抗體技術「寶刀不老」 

目前，全球新發、突發傳染病未遠去，跨物種傳播、區域擴散、變異叠加態勢明顯。據弗若斯特沙利文資料顯示，由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 在全球範圍產生深遠影響，截至 2025 年 2 月其全球死亡人數已超過 700 萬，累計確診人數超過 7 億 ^[6] ；與 COVID-19 傳播方式相似的流感亦具有高發病率及死亡率，全球每年約有 10 億例季節性流感病例，其中近 500 萬例為重症 ^[6] 。經 世界衛生組織 列為全球十大公共衛生威脅之一的抗菌素耐藥性（ 抗菌藥物耐藥性 ， AMR ）獲預測到 2050 年將成為「世界首要致死原因」 ^[7] ，2021 年全球因抗菌素耐藥性導致的死亡人數約 114 萬 ^[6] 。受全球氣候變化與入侵蚊種擴散影響，曾被視為「純熱帶疾病」的基孔肯雅熱和登革熱正呈現地理擴散趨勢。據公開監測統計，截至 2025 年 9 月末，全球已有超過 44.5 萬例基孔肯雅熱病例 ^[8] ，英國 2025 上半年境外輸入病例已創紀錄 ^[9] ，期間我國國內多個省區市均有受擾 ^[10] 。

「未知與不確定」成為常態，更值得留意的是，在資源受限地區，可預防可治療的威脅仍因可及性與可負擔性不足造成可避免的重症、殘疾或死亡。因而，各國及國際組織更強調把生物安全防禦的研究升級至涵蓋「規模化複製」 + 「供應可及」的平台級能力建設。 

在此背景下，多克隆抗體技術成為了「全球生物安全防禦」平台級戰略的關鍵能力模組之一。相比於進化了 50 多年的單克隆抗體技術，已現身超過 130 年的多克隆抗體在全球生物醫藥科研及疾病診療上具備廣泛的應用優勢。 

多克隆抗體擁有完整的「防禦體系」，由多種識別病原體不同表位的抗體分子組成，天然具備對抗傳染病的獨特性質。 在應對複雜病原體時，多克隆抗體的多靶點結合特性表現出極強的魯棒性。即使病原體發生局部突變導致某個表位失效，多克隆抗體庫中的其他抗體仍能維持整體的中和效力，有效防止了單抗常見的「免疫逃逸」現象。 ^[11] 。此外，多克隆抗體能夠通過形成大的免疫複合物，顯著增強補體激活（ 補體活化 ）和調理吞噬作用（ 調理作用 ），從而在整體上提升機體清除病原體的效率。 這種協同效應（ 協同作用 ）使得多克隆抗體在應對烈性傳染病、複雜病原體場景中，比單克隆抗體具有更深的中和深度和更廣的保護寬度 ^[11] 。

全球生物防禦視野下的多克隆抗體工程前沿實踐 

在海外，馬源及大型動物的多克隆抗體技術已被提升至國家生物安全戰略高度。美國國防高級研究計劃局（ 國防高級研究計劃局 ）大流行預防平台（ P3 ）項目提出 60 天響應目標 ^[12] ，項目強調利用核酸技術誘導機體產生瞬時免疫（ 瞬時免疫 ），而作為儲備手段，高度成熟的動物多克隆抗體平台是實現快速、規模化抗體供給的關鍵。 ^[13] 

最具代表性的商業案例是 SAB生物治療 開發的 多樣性™ 平台利用轉基因技術，通過敲除動物內源抗體基因並轉入人類抗體基因組，使轉基因動物（如 牛源性 ，轉染色體牛）成為生產完全人源化多克隆抗體的「生物工廠」 ^[14] 。這一技術路線在應對埃博拉、中東呼吸綜合症（ MERS ）以及 COVID-19 的臨床試驗中，展現了比人源恢復期血漿更高的中和效價和更快的響應速度 ^[15] 。

抗血清，作為一種多克隆抗體代表，屬於免疫防禦中最典型的「應急技術底座」，其技術優勢在於能夠與病原體上的多個靶點及結構結合，具備更強的中和能力及抗免疫逃逸能力。在未知與變異頻發傳染病場景下，抗血清能夠快速承擔「快速防禦」的角色。在 SARS-CoV-2 疫情期間，國內恢復期血漿療法（一種抗血清療法）曾被納入診療方案並用於緊急治療重症患者。 ^[6]  

值得留意的是，抗血清本身正在經歷一條清晰的現代化路徑。事實上，抗血清的誕生與演進幾乎與現代免疫學同步。自 1890 年埃米爾·馮·貝林（ 埃米爾·馮·貝林 ）與北里柴三郎發現免疫動物血清可中和白喉和破傷風毒素以來，抗血清便開啟了人類對抗烈性傳染病的「救命藥」時代。這一跨越一個多世紀的技術歷程，可以清晰地劃分為四個關鍵的發展階段，每一個階段都伴隨著安全性與有效性的質變。

表：抗血清技術演進一覽 

抗血清的應用早期多為「粗製血清」，雖能挽救生命，但異源蛋白雜質容易引起血清病與過敏反應 ^[16] 隨著生物化學技術的進步， 20 世紀中葉進入了以「胃酶消化與銨鹽沉澱」為核心的第二階段。通過胃酶消化去除抗體分子中極具免疫原性的 Fc 片段，保留具有生物活性的 F(ab') ₂ 片段，極大地提升了藥物的安全耐受性。這一技術突破使得破傷風抗毒素（ 塔特 ）和抗蛇毒血清在基層醫療中得以廣泛普及。 ^[16] 

進入 21 世紀，隨著層析技術（如離子交換層析、親和層析）的成熟，抗血清生產步入「高度純化的特異性抗體」   第三階段。 現代工藝能夠將異源蛋白雜質降至極低水平，製劑的純度與比活性得到了根本性提升。 ^[14] 

在當前及未來的第四階段，抗血清技術路線正向「人源化」和「基因工程化」跨越。 通過轉基因馬匹或牛隻平台，科研人員正致力於生產完全不含異源序列的人源多克隆抗體，這不僅保留了多克隆抗體天然的廣譜優勢，更徹底解決了異源蛋白導致的免疫原性瓶頸。 ^[14] 。

中國抗血清的「全球實力」：抗血清技術築牢防禦屏障 

在「速度 - 廣譜 - 成本 - 在「可及性」的四維應急防禦約束下，以抗血清為代表的多克隆抗體體系，提供了具備平台級能力的解法——以多靶點與廣譜對抗不確定，以全產業鏈支撐的規模化製備壓縮響應時間，並通過標準化工藝與品質體系建設提升安全性與可及性。同時，隨著人源化、編碼化與重組化等前沿路徑推進，抗血清這一「寶刀」正在被現代生物工程重新鍛造，從應急救命藥逐步升級為國家生物安全的戰略技術底座。 

對於中國而言，抗血清的比較優勢並非只是一兩項技術突破，而更體現在體系化能力上：上游具備大動物資源與免疫體系的組織基礎，中游形成了從免疫、採漿、純化到製劑的一體化製造能力，下游在應急需求驅動下持續強化儲備與供給組織效率。 弗若斯特沙利文指出，以江西生物製品研究所股份有限公司（簡稱「江西生物」）為代表的中國抗血清生產商在馬源多克隆抗體領域擁有深厚積累，具備成本優勢及大規模標準化生產能力。 ^[11] 此外，中國抗血清製造商的產品品質與產能效率具備較強國際轉化能力。在全球對抗措施從研發走向供給韌性的趨勢下，這類端到端能力更易成為國家級生物醫藥戰略中的「硬底座」。 值得留意的是，江西生物具有中國乃至全球少數實現全產業覆蓋的抗血清生產商之一，目前是全球唯一一家使用重組蛋白、 信使核糖核酸 及無血清抗原開發抗血清產品的公司，處於抗血清產業的質量提升及技術升級前沿。 

作為典型的資源密集與技術密集型行業，抗血清產業對原材料保障、平台能力及產業協同要求極高，這也使我国在國家級生物安全應急防禦儲備體系建設中具備一定先發優勢。 ^[11] 從應急場景來看，抗血清作為典型多克隆抗體製劑，最成熟、最具「應急屬性」的領域仍集中在生物毒素的中和救治、部分高致死風險暴露後的被動免疫（破傷風、狂犬病等）——它們共同特點是「時間窗口短、病死率高、需快速獲得治療對策」。 

與此同時，隨著新發突發傳染病與耐藥性風險並行叠加，抗血清的「平台化拓展」正在打開更寬的想像空間：一方面，在新發、突發病原體感染威脅中，廣譜中和與抗變異魯棒性為「早期鋪底」提供機制優勢；另一方面，在呼吸道合胞病毒（ 呼吸道融合病毒 ）、 AMR 在等複雜感染領域，多靶點免疫干預與毒力因子中和等方向也在推動新的研發探索。更長遠地看，抗血清在免疫調節與炎症相關適應症（器官移植、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等）中的研究與轉化，亦可能成為「應急—慢病」之間的潛在連接點之一。 

結語 

站在「十五五」開局與全球生物安全能力重估的交匯點，生物防禦正在從「單點技術競速」進入「平台能力競賽」。   以 抗血清為代表的多克隆技術以多靶點廣譜、可規模化與可儲備調撥的特性，在速度 — 成本 — 在可及性約束下提供了平台級解法，並在現代化路徑中不斷提升安全性與一致性，這也讓其在更複雜、更不確定的風險環境中成為了公共衛生安全防禦升級中可靠的战略底座。 

數據來源： 

[1] 人民網 .  健全國家生物安全監管預警防控體系 . 2025.04.18.  http://theory.people.com.cn/n1/2025/0418/c40531-40462843.html . 

[2] 美國國防部。2023年生物防禦態勢評估。 https://media.defense.gov/2023/Aug/17/2003282337/-1/-1/1/2023_biodefense_posture_review.pdf . 

[3] GOV.UK. 以創紀錄的十億英鎊投資新建國家生物安全中心，為英國人民帶來更強的安全保障。2025年6月24日。 https://www.gov.uk/government/news/greater-security-delivered-for-the-british-people-with-record-billion-pound-investment-in-new-national-biosecurity-centre . 

[4] 歐盟委員會。歐盟儲備與醫療對策策略，以加強危機應變準備與衛生安全。2025年7月9日。 https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_1728 .

[5] 世界衛生組織。世界衛生大會通過具有歷史意義的《大流行公約》，以使世界在面對未來大流行時更加公平、更為安全。2025年5月20日。 https://www.who.int/news/item/20-05-2025-world-health-assembly-adopts-historic-pandemic-agreement-to-make-the-world-more-equitable-and-safer-from-future-pandemics . 

[6] 弗若斯特沙利文 .  全球抗血清市場研究 . 2025.

[7] Tang KWK、Millar BC、Moore JE。抗菌藥物耐藥性（AMR）。英國生物醫學科學雜誌。2023年6月28日；80：11387。doi：10.3389/bjbs.2023.11387。PMID：37448857；PMCID：PMC10336207。

[8] 世界衛生組織。奇昆古尼熱——全球現狀。2025年10月3日。 https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2025-DON581 . 

[9] 澎湃新聞 .  氣候變暖推動基孔肯雅熱北移，歐洲大部分地區已具傳播條件 . 2026.02.19.  https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32632079 . 

[10] 央視網 .  基孔肯雅熱疫情蔓延全球，氣候變暖驅動熱帶蚊媒傳染病擴散 . 2025.07.30.  https://news.cctv.cn/2025/07/30/ARTIrqzW4Abg63Lgal1FTIY2250730.shtml .

[11] 弗若斯特沙利文 .  抗血清市場供需「剪刀差」擴大，產品多樣化與適應症拓展成主引擎 . 2025.8.13.  https://mp.weixin.qq.com/s/lyv9oulfXcu_gIODIAniVA .

[12] 杜克人類疫苗研究所。杜克DARPA大流行預防平台（P3）。 https://dhvi.duke.edu/programs-and-centers/pandemic-preparedness/duke-darpa-pandemic-prevention-platform-p3 .

[13] DARPA。疫情預防平台（P3）——DARPA。 https://www.darpa.mil/research/programs/pandemic-prevention-platform .

[14] SAB BIO。SAB Biotherapeutics獲頒2,700萬美元合約，為美國國防部研發新型快速應變能力。2020年3月31日。 https://www.sab.bio/2020/03/31/sab-biotherapeutics-awarded-27m-contract-to-develop-novel-rapid-response-capability-for-u-s-department-of-defense/ .

[15] SAB BIO。SAB Biotherapeutics的藥物研發突破性亮點展現廣泛影響。2017年10月5日。 https://www.sab.bio/2017/10/05/post-13/ .

[16] 維基百科 .  多克隆抗體 .  https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%A4%9A%E5%85%8B%E9%9A%86%E6%8A%97%E4%BD%93