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我國多種抗新冠病毒藥物進入臨床試驗階段
發佈時間：
2021-11-26
我國多種抗新冠病毒藥物進入臨床試驗階段
VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術研究所等國內多家科研機構共同研製的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等，都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構透過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現，口服VV116 可使病毒滴度降低到檢測限以下，可顯著改善實驗模型動物肺組織病理變化，一系列臨床前安全性評價實驗顯示，VV116 它的安全性較好且無遺傳毒性。
中國科學院上海藥物研究所研究員 沈敬山：目前，我們現在把它（VV116）叫候選藥物，臨床前研究全面完成以後，首先在烏茲別克斯坦獲准開展臨床試驗，而且這個臨床試驗是I期、II 期、III 期同時展開。在國內，現在臨床試驗也在進行中，大家都非常期盼這個從臨床來的數據。
在中科院上海藥物研究所的另一間實驗室裡，科研人員們正在研究的是另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001，該藥物是由中科院上海藥物研究所、上海科技大學和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發。課題組負責人柳紅研究員告訴記者，她們主要針對新冠病毒複製週期過程中的一個非常重要的靶標——3CL蛋白水解酶，進行創新藥研究，FB2001 就是他們從實驗中發現的一個活性化合物。
中國科學院上海藥物研究所研究員 柳紅：這個化合物（FB2001）具有非常好的酶的抑制活性，同時在新冠病毒中也有很好的抗病毒的效果。2021年的3 月份，在美國進行了I 期臨床研究。在這個過程中，相關研究工作作為封面文章發表在Science上。
據了解，針對抗新冠病毒藥物的研發工作，中科院上海藥物研究所已經在篩選體系的建構、虛擬篩選、高通量篩選、先导化合物的發現以及後續小分子候選藥物的研發方面都取得了很好的進展。
中國科學院上海藥物研究所所長 李佳：兩個新藥分別已經完成臨床前研究，進入臨床，一個在美國，一個在中国和烏茲別克斯坦進行臨床研究，我相信通過臨床I期、II期、III 期不斷驗證，如果能證實我們的藥能很好地保護新冠病人的話，這對全世界的新冠病人都是很重要的支援。
除此之外，一款具有我國自主知識產權的新藥「普克魯胺」，在巴西從2020年 年9 月起相繼展開了三項臨床試驗，結果顯示，該藥物對男女輕中症非住院患者的住院保護率為92%，並可將重症患者死亡風險降低78%。目前，普克魯胺正於美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中症新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，同時也在美國、中國、菲律賓、巴西等國家進行治療重症新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，並於今年10月1日在美国的臨床中心完成了首例患者入組及給藥，該臨床試驗結果預計2022年上半年披露。
普克魯胺研發負責人 馬連東：普克魯胺可以透過抑制新冠病毒進入細胞的兩個重要蛋白質，一個叫ACE2，一個叫TMPRSS2。普克魯胺能夠調節這兩個蛋白質的水平，使其下降，從而阻止病毒從細胞外進入細胞內進行複製；第二個則是透過抑制炎症分子風暴，降低死亡風險。這正是最重要的兩個機制，由我們自主研發、並由我們自己的團隊完成的。
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