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2015-12-13
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號） 2011年05月04日發布 中華人民共和國衛生部令 第81號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過，現予發布，自2011年7月1日起施行。 部長 陳竺 二○一一年五月四日 藥品不良反應報告和監
2015-12-13
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）（衛生部令第79號）2011年02月12日發布 中華人民共和國衛生部令 第79號 《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予發布，自2011年3月1日起施行。 部長 陳竺二○一一年一月十七日 第一章 總 則 第一條 為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人
2015-12-13
藥品經營品質管理規範（衛生部令第90號） 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 www.moh.gov.cn 第90號 《藥品經營品質管理規範》已於2012年11月6日經衛生部部務會議審議通過，現予公布，自2013年6月1日起施行。 部長 陳竺2013年1月22日 藥品經營品質管理規範 第一章總則 第一條 為加強藥品經營品質管理，規範藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據
2015-12-13
（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關於修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》、2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過關於修改《中華人民共和國藥品管理法》的決定修正） 第一
2014-10-06
從國家食品藥品監督管理局獲悉，從明年1月1日起，我國對人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗、麻疹減毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗等8種生物製品開始實施批簽發制度。據有關人士介紹，這是我國生物製品管理標準向國際接軌邁出的重要一步。
生物製品批簽發是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及規定的其他生物製品，每批製品出廠上市或者進口時進行
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