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我國生物技術發展氣勢如虹
發佈時間：
2014-10-06
隨著科學技術的快速發展，生物工程和新藥市場異常活躍，特別是在我國與世界醫藥市場逐漸接轨的這幾年中，生物醫藥產業迅速崛起。在股市炒作下，以化學藥物為主的製造業，正在向生物工程技術產品迅速靠攏。在化學創新藥物發展進展遲緩的今天，生物工程藥物全球化特點已日益凸顯，也受到更多人的關注。
基因產品如雨後春筍
生物技術藥物是指採用DNA重組技術或單克隆抗體技術，或其他生物新技術研發的蛋白質、抗體或核酸類藥物，是現代科學中最活躍、發展最快、取得成果最多的領域，這一類藥物已廣泛應用於許多難治性疾病的治療，生物技術藥物市場也如雨後春筍般地快速發展起來。
重組蛋白質和重組多肽藥物、重組DNA藥物，以及分子克隆、基因重組技術、微生態製劑藥物的研究成果逐步進入商品化，其中已開發上市的重組蛋白質和重組多肽藥物較多，主要是細胞活素類藥物：白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子、表皮生長因子；重組溶栓藥物：重組鏈激酶、重組葡激酶、人源化單克隆抗體製劑；以及重組疫苗和抗細胞活素治療藥物。而處於研發階段的重組DNA藥物則有寡核苷酸藥物、反義核苷、基因藥物和細胞治療製劑疫苗等。截至2004年初，全球研製中的生物技術藥物共有2200多種，美國已經批准170多種生物技術藥物，這些新產品正引發市場的變局。
據2004年3月IMS Health在紐約舉行的DCAT會議報告介紹，近年來，全球生物藥物銷售額以年均30%的速度增長，2003年全球生物醫藥市場價值已達370億美元。在「重磅炸彈」藥物中，生物技術藥物所佔的比重將日益加大；處於臨床研究階段的生物技術產品，佔全部研發藥物的1/4，已成為推動全球醫藥市場利潤增長的驅動力。
生物產業增長迅速
生物技術藥物是我國發展的重點工程，自20世紀80年代後取得了較大的進展，已由生物製品、生化藥物、微生物藥物逐步發展到生物工程技術藥物。許多生物製藥企業和科研院所通過不斷的努力，在天然生化藥物的基礎上，充分利用了這一最有效率的引導化合物，取得了一定的成績。其具有代表性的產品重組人干擾素α1b研發成功後，標誌著DNA重組技術的實質性進展。隨著生物技術與製藥產業的聯手合作，以及多項資源的不斷整合，目前，我國生物製藥企業已發展到200多家，其中具有基因工程藥物產品項目的企业約佔1/3左右。
我國基因技術研發起步較晚，生物工程製藥業是新興產業，與發達國家有較大差距，主要表現於規模較小、品種較少、創新能力不足，這已是不爭的事實。但產品的研發卻走了一段捷徑般的路程，具有起步較快的特點，確切地說，自1989年我國第一個生物工程藥物β－干擾素上市以來，到2003年，我國已有重組人干擾素、促紅細胞生成素、白細胞介素－2、人生長素、葡激酶、重組改構人腫瘤壞死因子、神經生長因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場，其中近1/3為國家創新藥物。另有10多個品種正在臨床研究之中，雖說許多項目仍處於研究階段，但是生物工程技術的快速發展，已成為醫藥市場上閃耀的亮點，必將成為醫藥產業中增長最快的部分。
動力源於市場
近年來，隨著生態環境影響、生活壓力加大與年齡的增長，惡性腫瘤的患病率呈逐漸上升趨勢，而免疫缺陷病毒和乙型、丙型肝炎病毒疾病的蔓延，共同推動了基因技術藥物市場，並且呈現出高速發展。
但是從另一方面看，我國生物製藥業的發展也並不是一帆風順的，經過了20世紀90年代中後期的高速增長階段後，在世界大潮的潮起潮落，以及國內股市的低調運作中，生物製藥業也曾經歷過一段低潮時期。2002年以生物製藥為主營業務的上市公司，因主導產品因素，也表現出業績不佳、發展進程緩慢的現象。
而市場的發展也有它特殊的軌跡，是不以人們意志所轉移的。受SARS病毒突如其來的影響，干擾素、胸腺素等生物藥品成為控制非典的最佳組方，也使生物製藥板塊再次受到廣泛關注，推動了生物醫藥市場的發展和中小型高科技企業如北京雙鷺藥業的成功上市。展望未來，生物醫藥行業將以此作為契機，以新產品開發帶動技術壁壘的突破，開拓新的生物醫藥市場，將使我們國生物工程與醫藥行業攜手登上更高的發展平台。
近年來，我國醫藥產業呈持續高速增長態勢，2003年全國醫藥工業產品銷售收入達2962億元，比上年增長19%，實現利潤274億元，比上年增長25.8%。藥業重組併購如火如荼：在資本領域最為活躍的華源系、復星系、太極系、太太系、東盛系、遠大系、華立系、華潤系等八大醫藥體系浮出水面。「藥谷」熱情引來巨額投資：目前全國約有各類醫藥產業園區100多家，經過國家有關部門或地方政府批准的生物醫藥園區已有50多個。
從北京生物工程與醫藥的產業看，2003年現價產值已達150億元，利潤總額佔14.57%。從結構分析，化學製藥、生物工程與天然藥物比例為50:17:33，生物工程藥物工業總產值16.7億元。下一步，政府將鼓勵重點開展生物資訊技術、生物晶片技術、基因治療技術、細胞治療技術等的產業化研究工作，鼓勵發展生物診斷晶片、細胞免疫治療藥物、單克隆抗體診斷試劑、基因工程藥物和疫苗等產品。
回顧生物技術藥物的發展歷程，經過30多年的徘徊後，已初見端倪。在藥品市場中，生物技術藥物已成為重要的一大類品種，主要用於癌症、人類免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自體免疫性疾病、基因缺陷病症和許多遺傳疾病的治療，生物工程技術發展日新月異，從而推動了基因重組DNA技術、分子克隆技術、細胞融合技術的研究進程。
生物基因工程產業面對著經濟全球化形勢，任何時期都存在著發展的良機。我國在生物基因工程研究、放大生產及市場開發進程中，管理體制、資金、技術與人才方面與發達國家有很大差距，同時在專利保護與專利研究上也十分薄弱，這些都是眾所周知的致命「軟肋」。只有加快產業結構調節整合，提高品質與效益，合理配置有限的資源，從而形成科學合理的研發、生產格局，才有利於新型生物產業的發展。
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