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國家食品藥品監督管理局令 第 29 號 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 局 長 邵明立 二○○七年十二月十日 藥品召回管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》
2015-12-13
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號） 2011年05月04日發布 中華人民共和國衛生部令 第81號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過，現予發布，自2011年7月1日起施行。 部長 陳竺 二○一一年五月四日 藥品不良反應報告和監
2015-12-13
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）（衛生部令第79號）2011年02月12日發布 中華人民共和國衛生部令 第79號 《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予發布，自2011年3月1日起施行。 部長 陳竺二○一一年一月十七日 第一章 總 則 第一條 為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人
2015-12-13
藥品經營品質管理規範（衛生部令第90號） 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 www.moh.gov.cn 第90號 《藥品經營品質管理規範》已於2012年11月6日經衛生部部務會議審議通過，現予公布，自2013年6月1日起施行。 部長 陳竺2013年1月22日 藥品經營品質管理規範 第一章總則 第一條 為加強藥品經營品質管理，規範藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據
2015-12-13
（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關於修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》、2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過關於修改《中華人民共和國藥品管理法》的決定修正） 第一
2015-12-13
從國家食品藥品監督管理局獲悉，從明年1月1日起，我國對人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗、麻疹減毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗等8種生物製品開始實施批簽發制度。據有關人士介紹，這是我國生物製品管理標準向國際接軌邁出的重要一步。 生物製品批簽發是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及規定的其他生物製品，每批製品出廠上市或者進口時進行
2014-10-06
隨著科學技術的快速發展，生物工程和新藥市場異常活躍，特別是在我國與世界醫藥市場逐漸接轨的這幾年中，生物醫藥產業迅速崛起。在股市炒作下，以化學藥物為主的製造業，正在向生物工程技術產品迅速靠攏。在化學創新藥物發展進展緩慢的今天，生物工程藥物全球化特點已日益凸顯，也受到更多人的關注。 基因產品如雨後春筍；生物技術藥物是指採用DNA重組技術或單克隆抗體技術，或其他生物新技術研發的蛋白質、抗體或
2014-10-06
作為加入「WTO」組織後的第三年，有人把今年稱作「入世後過渡期」的開始。在經歷了前兩年的磨合期後，中國與國際接軌中的深層次問題漸趨顯現，而其中，知識產權漸漸成為不可避免的焦點問題。就在今年，跨國製藥巨頭輝瑞和10多家國內藥企的偉哥之爭，在業內人士看來，是困擾中國製藥業多年的知識產權瓶頸開始顯露的標誌性事件，事實上就是一場知識產權大戰。據了解，為發明萬艾可，輝瑞公司走過了10年的研究過程。
2014-10-06
新華網雅加達1月15日電（記者 吳強、余謙、梁）國際醫療救援組織「無國界醫生」15日提醒印尼亞齊災區的居民，在清理廢墟時謹防感染破傷風。目前，亞齊災區高溫多雨，且廢墟裡仍埋有不少腐爛的屍體，人們在被毀住房的廢墟中尋找有用物品時，很容易被破傷風菌感染。「無國界醫生」的官員表示，該組織已在班達亞齊市發現67個破傷風病例，估計今後幾天感染破傷風的人數將明顯上升。這些官員警告說，即使獲得即時治療，感染
2014-10-06
我國是世界原料藥生產大國，更是藥品消費大國，但目前我國所生產的化學藥缺乏自主知識產權，其中97％為仿製藥，在國際競爭中處於不利地位。對此，有關專家對我國製藥企業未來的研發方向和產品結構調整提出了建議。調整品種結構多搞「立體交叉」——如今，人們珍視健康、提高生活品質的意識越來越強，加上公共衛生體系建設提速，疾病預防控制體系的完善，以及農村醫療衛生基礎建設的加強和新型合作醫療制度的建立，為醫藥經濟
2014-10-06
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