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（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關於修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》、2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過關於修改《中華人民共和國藥品管理法》的決定修正） 第一
2015-12-13
從國家食品藥品監督管理局獲悉，從明年1月1日起，我國對人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗、麻疹減毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗等8種生物製品開始實施批簽發制度。據有關人士介紹，這是我國生物製品管理標準向國際接軌邁出的重要一步。 生物製品批簽發是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及規定的其他生物製品，每批製品出廠上市或者進口時進行
2014-10-06
隨著科學技術的快速發展，生物工程和新藥市場異常活躍，特別是在我國與世界醫藥市場逐漸接轨的這幾年中，生物醫藥產業迅速崛起。在股市炒作下，以化學藥物為主的製造業，正在向生物工程技術產品迅速靠攏。在化學創新藥物發展進展緩慢的今天，生物工程藥物全球化特點已日益凸顯，也受到更多人的關注。 基因產品如雨後春筍；生物技術藥物是指採用DNA重組技術或單克隆抗體技術，或其他生物新技術研發的蛋白質、抗體或
2014-10-06
作為加入「WTO」組織後的第三年，有人把今年稱作「入世後過渡期」的開始。在經歷了前兩年的磨合期後，中國與國際接軌中的深層次問題漸趨顯現，而其中，知識產權漸漸成為不可避免的焦點問題。就在今年，跨國製藥巨頭輝瑞和10多家國內藥企的偉哥之爭，在業內人士看來，是困擾中國製藥業多年的知識產權瓶頸開始顯露的標誌性事件，事實上就是一場知識產權大戰。據了解，為發明萬艾可，輝瑞公司走過了10年的研究過程。
2014-10-06
新華網雅加達1月15日電（記者 吳強、余謙、梁）國際醫療救援組織「無國界醫生」15日提醒印尼亞齊災區的居民，在清理廢墟時謹防感染破傷風。目前，亞齊災區高溫多雨，且廢墟裡仍埋有不少腐爛的屍體，人們在被毀住房的廢墟中尋找有用物品時，很容易被破傷風菌感染。「無國界醫生」的官員表示，該組織已在班達亞齊市發現67個破傷風病例，估計今後幾天感染破傷風的人數將明顯上升。這些官員警告說，即使獲得即時治療，感染
2014-10-06
我國是世界原料藥生產大國，更是藥品消費大國，但目前我國所生產的化學藥缺乏自主知識產權，其中97％為仿製藥，在國際競爭中處於不利地位。對此，有關專家對我國製藥企業未來的研發方向和產品結構調整提出了建議。調整品種結構多搞「立體交叉」——如今，人們珍視健康、提高生活品質的意識越來越強，加上公共衛生體系建設提速，疾病預防控制體系的完善，以及農村醫療衛生基礎建設的加強和新型合作醫療制度的建立，為醫藥經濟
2014-10-06
在不久的將來，一些高血壓患者可能只需注射疫苗，就能有效控制血壓。該治療型疫苗是瑞士一家製藥企業多年研發的結果。目前，疫苗還處於小範圍臨床試驗，有48位高血壓患者已經完成了一個注射療程，預期降壓效果能維持4個月左右。據悉，疫苗將於五年內上市，相關研究結果已發表於英國著名醫學雜誌《柳葉刀》（The Lancet）上。 高血壓疫苗主要作用於血管緊張素系統，注入體內時，疫苗就會「感染」患者，刺激免疫系統
2014-10-06
8月18日，浙江省內11個地市的50餘家藥店老總齊聚杭州，正式成立了「浙江省藥品零售（連鎖）企業聯合採購中心」，決定集體向藥品生產企業進行藥品招標，以降低成本，尋求新的發展空間。這是浙江省乃至全國第一家非營利性質的藥品聯合採購中心。業內人士稱，這象徵著藥店行業從被動降價轉向了「主動進擊」。 藥店發展已到冰點 此次藥品聯合採購中心的發起人之一，杭州布衣大藥房總經理林振華告訴記者，2002年以來
2014-10-06
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